TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE
Dasatinibe
Eu,______________________________________________________________(nome do(a) paciente),
declaro ter sido informado(a) claramente sobre benefícios, riscos, contraindicações e principais efeitos
adversos relacionados ao uso de DASATINIBE para o tratamento da leucemia mieloide crônica (LMC).
Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram resolvidas pelo médico _________
______________________________________________________ (nome do médico que prescreve).
Assim, declaro que fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber pode trazer as
seguintes melhoras:
- diminuição das contagens de glóbulos brancos no sangue;
- chance de controle da doença por longo prazo;
- melhora da qualidade de vida.
Fui também claramente informado(a) a respeito das seguintes contraindicações, potenciais efeitos
adversos e riscos do uso do medicamento:
- o dasatinibe é utilizado para o tratamento da LMC em fases crônica, de transformação e blástica;
- o dasatinibe não pode ser usado durante a gravidez pelo risco de má-formação do feto;
- homens e mulheres com vida sexual ativa devem usar meios de contracepção adequados durante a
terapia com dasatinibe;
- o dasatinibe pode ser excretado no leite humano. Devido à incerteza sobre a segurança do medicamento
em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou o tratamento, levando-se em conta a
importância do medicamento para a sobrevivência da mãe.
- as seguintes situações podem ser sinais de efeitos secundários graves e devem ser imediatamente
comunicadas ao seu médico: dor no peito, dificuldade em respirar, tosse e desmaio; hemorragias
inesperadas ou formação de manchas arroxeadas na pele sem ter tido uma lesão; presença de sangue no
vômito, nas fezes ou na urina; fezes enegrecidas; sinais de infecção, como febre ou calafrios.
- efeitos adversos muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10): Infecções, incluindo infecção
bacteriana, viral e fúngica;
Coração e pulmões: falta de ar, tosse; Problemas digestivos: diarreia, náuseas e vômitos; Pele, cabelo, olhos
e sintomas gerais: erupção na pele, febre, inchaço em volta das mãos e dos pés, dores de cabeça, sensação
de cansaço ou fraqueza, hemorragia; Dor: dores musculares, dor abdominal (barriga); Os exames podem
mostrar: baixo número de plaquetas, baixo de número de glóbulos brancos (neutropenia), anemia, líquido
em volta dos pulmões.
- efeitos adversos frequentes (afetam 1 a 10 doentes em cada 100): Infecções: pneumonia, infecção viral
por herpes, infecção das vias respiratórias superiores, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo
desfechos fatais); Coração e pulmões: palpitações, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção cardíaca,
pressão arterial elevada, pressão sanguínea aumentada nas artérias que fornecem sangue aos pulmões;
Problemas digestivos: perda do apetite, alteração do paladar, acúmulo de líquido no abdome, inflamação
do cólon (intestinos), prisão de ventre, azia, ulceração na boca, gastrite; Pele, cabelo, olhos e sintomas
gerais: aumento de peso por retenção de líquidos, inchaço (edema) generalizado, perda de peso, sensação
