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Este documento oferece uma introdução abrangente à farmacologia, cobrindo conceitos fundamentais como farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e excreção) e farmacodinâmica (interação fármaco-receptor). explica as fases dos ensaios clínicos, desde a pré-clínica até a fase 4, e discute diferentes vias de administração de fármacos, seus efeitos terapêuticos e colaterais. o texto também define termos importantes como droga, remédio e medicamento de referência, fornecendo uma base sólida para o estudo da farmacologia.
Tipologia: Notas de estudo
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Introdução:
4 - Fase 3: É conduzida com muitos pacientes (1.000- 3.000), e o medicamento é testado em múltiplos centros. O foco aqui é confirmar a eficácia do medicamento em um público mais amplo e variado, além de comparar o novo medicamento com tratamentos existentes. Os testes de segurança continuam, e essa fase fornece evidências mais robustas necessárias para aprovação regulamente de um medicamento por órgão como FDA, ANVISA. 5 - Pós-comercialização: Após a aprovação do medicamento e sua comercialização, a fase 4, ou estudo pós- comercialização, começa. Nessa fase, o medicamento é monitorado em muitos pacientes no mundo real. O objetivo é observar efeitos adversos raros ou de longo prazo que não foram identificados nas fases anteriores. Além disso, novos usos terapêuticos do medicamento podem ser explorados. A farmacovigilância é parte importante dessa fase, pois ela ajuda a garantir a segurança contínua do medicamento ao longo do tempo. Conceitos fundamentais:
por vias menores como suor e saliva. A capacidade do organismo de excretar substâncias afeta a eliminação do medicamento e sua meia-vida (tempo necessários para reduzir a concentração do fármaco pela metade do corpo). Farmacodinâmica:
o Vantagens: Liberação lenta. o Exemplo: Insulina.
3. Tópica (Aplicação Local): - Cutânea (pomadas, cremes, adesivos transdérmicos) o Vantagens: Atua diretamente no local. o Exemplo: Diclofenaco em gel. - Oftálmica/Otica/Nasal o Exemplo: Colírios, descongestionantes nasais. 4. Inalatória: - A absorção ocorre nos pulmões, garantindo ação rápida. - Exemplo: Salbutamol (asma). Imagine que um fármaco é um viajante que precisa chegar ao seu destino (o órgão-alvo). Ele pode pegar diferentes meios de transporte: - Avião (IV) : Rápido, mas caro. - Trem (IM) : Rápido e eficiente. - Carro (Oral) : Seguro, mas pode ter congestionamento (absorção variável). - Bicicleta (Tópica) : Lento, mas ideal para distâncias curtas. Referências: WHALEN, Karen; FINKEL, Richard; PANAVELIL, Thomas A. Farmacologia Ilustrada. 6. ed. Porto Alegre: Artmed, 2016. Capítulo 1, p. 1 - 24.