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QUESTIONÁRIO AVALIATIVO
Período: 4
Questão 1 A Anvisa emitiu resolução de diretoria colegiada (RDC) em outubro de 2007 em que descreve como devem ser realizadas as atividades de manipulação de medicamentos de uso humano em farmácias, farmácias magistrais e oficinais, ou seja, nas farmácias de manipulação, homeopática e até mesmo nas hospitalares que manipulam doses unitárias ou fazem unitarização de dose. Essa resolução inclui um regulamento técnico e procedimentos específicos. São as chamadas boas práticas de manipulação em farmácia. Em caso de descumprimento do regulamento ou algum dano ao consumidor decorrente de desvios da qualidade dos medicamentos manipulados ou dispensados, os responsáveis e/ou a farmácia serão penalizados. As farmácias de manipulação estão sujeitas a inspeções sanitárias, que podem ser realizadas segundo o regulamento técnico e no roteiro de inspeção descrito na própria resolução. LANG, Keline. Fundamentos da farmacotécnica: boas práticas de manipulação. Porto Alegre: SAGAH, [20--]. Diante do exposto, considere a situação a seguir. Rosângela é farmacêutica e empreendedora. Ela já possui uma rede de drogarias e deseja ampliar o atendimento ao seu público, abrindo farmácias de manipulação. Ciente da existência de requisitos mínimos necessários para o funcionamento das farmácias, iniciou o seu planejamento fazendo o estudo da RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, a qual dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Sobre o relato e a legislação RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, julgue as afirmações a seguir. I. As farmácias de manipulação de Rosângela deverão possuir um Sistema de Garantia da Qualidade que incorpore as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias totalmente documentado e monitorado.
II. De acordo com a legislação, é permitido que Rosângela abra filiais ou postos exclusivamente para a coleta de receitas, as quais serão enviadas para a farmácia central, provida de laboratório de manipulação. III. Os funcionários das farmácias de manipulação de Rosângela deverão ser submetidos a exames médicos periódicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO). Está correto o que se afirma em A) III, apenas. B) I e II, apenas. C) I e III, apenas. Correta D) II, apenas. E) I, II e III. Questão 2 As vitaminas são suscetíveis à oxidação em preparações farmacêuticas, especialmente em formas farmacêuticas líquidas, como soluções e suspensões. Esse processo de degradação é acelerado na presença de oxigênio, luz, temperatura, água e metais catalisadores, por exemplo, o ferro e o cobre. As vitaminas podem também interagir quimicamente entre si, com isso, ao desenvolver formulações, como os polivitamínicos, deve-se levar em consideração as características físico-químicas das vitaminas, como o pH, a termolabilidade e as interações entre as vitaminas e entre as vitaminas e os excipientes e/ou veículo. Diante do exposto, analise a situação a seguir. Fernanda é farmacêutica e recebe na próxima semana um estagiário para acompanhá- la em suas funções em uma farmácia magistral de uma cidade do interior. A fim de saber o grau de conhecimento do estagiário sobre as incompatibilidades farmacotécnicas de preparações contendo vitaminas, formulou algumas afirmações para que ele aponte como corretas ou incorretas.
tenha recebido uma prescrição solicitando a preparação de uma solução contendo procaína, um anestésico local sujeito a hidrólise. Nesse caso, durante a preparação, o farmacêutico deve A) controlar a exposição dessa formulação à umidade e armazená-la em recipiente fechado, opaco e com agente dessecante. Correta B) controlar o pH da solução, pois a hidrólise ocorre não só devido à presença de água, mas também devido ao pH e à presença de ácidos e bases. C) controlar a temperatura de armazenamento, pois a velocidade de hidrólise é mais rápida em temperaturas mais baixas e pode ser acelerada pelo armazenamento sob refrigeração. D) adicionar à formulação outros componentes como dextrose e citrato, os quais podem atuar como catalisadores. E) avaliar a concentração do fármaco. Soluções concentradas de fármacos suscetíveis à hidrólise podem apresentar aumento em seu prazo de validade. Questão 4 O controle de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes é de responsabilidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelecida pela Lei n.º 6360 de 23/09/1976. Compete à ANVISA, por meio de sua diretoria colegiada, estabelecer os critérios mínimos exigidos para o exercício da atividade de manipulação das preparações magistrais e oficinais pelas farmácias. A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC n.° 67, de 08/10/2007), que dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano, estabelece o Regulamento Técnico (RT) e as boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF). Um grupo de fármacos que recebe especial atenção no RT são as substâncias de baixo índice terapêutico (SBIT), pois apresentam estreita margem de segurança (a dose terapêutica é próxima da tóxica). A análise do texto proposto indica que as SBITs necessitam de atenção especial do farmacêutico e de condições especiais à sua manipulação e dispensação. Assinale a opção que indica as condições previstas na RDC n.° 67 para o atendimento de uma prescrição medicamentosa contendo uma SBIT.
A) Quando a prescrição apresentar concentração superior aos limites farmacológicos, incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, a RDC n.° 67 indica que o farmacêutico deve solicitar a confirmação, por escrito do profissional prescritor e, na ausência ou negativa de confirmação, a receita somente poderá ser aviada mediante uma autorização do paciente. B) As manipulações magistrais e oficinais com SBITs devem ser atendidas mediante os requisitos mínimos descritos na RDC n.° 67, baseados na Portaria n.° 344 de 12/05/1998, que são: a identificação do emitente e do usuário, o nome da substância com a dosagem, a data da emissão e a assinatura do prescritor. C) A manipulação e a dispensação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, sendo vedada a captação de prescrições oriundas de qualquer outro estabelecimento, ainda que da mesma empresa. D) A documentação e(ou) registros das preparações magistrais e oficinais manipuladas contendo substâncias sob controle especial devem ser arquivados, pelo período de um ano, podendo ser mantidos por meio eletrônico. E) A farmácia que manipula tais substâncias deve estar adequada ao Regulamento Técnico e ao Anexo II da RDC n.° 67, estando facultado à farmácia em questão atender ou não ao Anexo I da referida Resolução. Correta Questão 5 Quais são as vantagens das emulsões em relação a outras formas farmacêuticas? R: Aumento da estabilidade química em solução; Possibilidade de se solubilizar o fármaco na fase interna ou externa; Possibilidade de mascarar o sabor e o odor desagradável de certos fármacos através de sua solubilização na fase interna; Possibilidade de se otimizar a biodisponibilidade; Boa biocompatibilidade com a pele humana. Todas essas características tornam as emulsões uma escolha valiosa em várias aplicações farmacêuticas e cosméticas. Questão 6 Explique as duas teorias do processo de emuilsificação e a cunha orientada R: emulsificação é o processo que combina duas substâncias que normalmente não se misturam, como óleo e água. Mistura Inicial : Os dois líquidos (como óleo e água) são agitados juntos, mas eles não se misturam facilmente devido à diferença em suas polaridades.
Método: Consiste em diluir a emulsão em um solvente apropriado (geralmente água ou solução salina) para observar se ocorre separação das fases (decantação) ou se a emulsão permanece homogênea. Interpretação dos Resultados: Estabilidade: Se a emulsão permanece homogênea após a diluição, indica boa estabilidade. Instabilidade: Se ocorrer separação, isso sugere que a emulsão não é estável, o que pode indicar problemas na formulação, como a inadequação do emulsificante ou problemas de processamento.
Ensaios com Corantes
Objetivo: Avaliar a homogeneidade e a estabilidade da emulsão através da coloração. Método: Um corante solúvel em uma das fases da emulsão é adicionado e, em seguida, observa-se a dispersão do corante. O corante pode ser adicionado à fase aquosa ou oleosa, dependendo do tipo de emulsão. Interpretação dos Resultados: Distribuição Homogênea: Se o corante se dispersa uniformemente na emulsão, isso indica uma boa distribuição dos componentes e estabilidade. Separação ou Agregação: Se o corante se concentrar em uma fase ou se houver formação de agregados, isso sugere instabilidade na emulsão, como separação de fases ou coalescência. Questão 8 Qual a finalidade em determinar a condutividade elétrica das emulsões e como ela funciona? R: A medição da condutividade elétrica em emulsões é feita utilizando um condutivímetro, que geralmente consiste em: Eletrodos: Dois eletrodos são imersos na amostra da emulsão. Corrente Elétrica: Uma corrente elétrica é aplicada através dos eletrodos. A quantidade de corrente que flui entre os eletrodos depende da quantidade de íons presentes na fase aquosa da emulsão, que atuam como portadores de carga. Medida de Condutividade: O aparelho calcula a condutividade com base na relação entre a corrente que flui e a tensão aplicada, levando em conta a geometria dos eletrodos e a temperatura da amostra. A determinação da condutividade elétrica é um método
prático e eficaz para avaliar a estabilidade e a qualidade das emulsões, contribuindo para o desenvolvimento e controle de produtos farmacêuticos e cosméticos. Questão 9 Explique as instabilidades que podem ocorrer com as emulsões R: As emulsões, por serem misturas de duas fases imiscíveis (geralmente óleo e água), podem apresentar diversas instabilidades. Aqui estão as principais instabilidades que podem ocorrer:
Separação de Fases, Coalescência, Floculação, Estabilidade Térmica,
Estabilidade Química, Variação de pH e Influência de Íons. A identificação e
controle dessas instabilidades são cruciais no desenvolvimento e na formulação de emulsões em produtos farmacêuticos e cosméticos. O uso adequado de emulsificantes, controle das condições de armazenamento e processamento são fundamentais para garantir a estabilidade das emulsões. Questão 10 No que diferem as emulsões dos tipos A/O, O/A, O/A/O e A/O/A? R: Definição: Nessas emulsões, a água (fase dispersa) é dispersa em uma fase contínua de óleo. Características: A fase contínua é a oleosa, o que proporciona uma textura mais oleosa e um efeito hidratante. São mais resistentes à perda de água e à evaporação. Normalmente, são usadas em produtos como cremes para a pele e pomadas.
Emulsões O/A (Óleo em Água)
Definição: Aqui, o óleo (fase dispersa) é disperso em uma fase contínua de água. A fase contínua é a aquosa, resultando em uma textura mais leve e menos oleosa. Facilitam a penetração na pele e têm uma sensação refrescante Comuns em loções, géis e emulsões para cuidados com a pele.
Emulsões O/A/O (Óleo em Água em Óleo)
Definição: Nesse tipo, uma emulsão O/A é encapsulada em uma fase contínua de óleo. Características: o Combinam as propriedades das emulsões O/A e A/O, proporcionando uma liberação controlada do princípio ativo.
