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pop de manipulação de géis - farmacia magistral, Esquemas de Farmácia

procedimento operacional padrao da manipulação de géis utilizado na farmácia magistral.

Tipologia: Esquemas

2022

Compartilhado em 20/05/2022

thay.valeria
thay.valeria 🇧🇷

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1. Sta tus d e Rev is‹o
Elaborado por:
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Aprovado por:
Data: ___/____/______
2. Ob jetivo
Definir o procedimento para a manipula•‹ o de gŽis.
3. Defini•›es :
· Gel: prepara•‹o sem i-s—lida form ada por l’quidos gelificados com a ajuda de agentes
gelificantes apropriados. Podemos diferenciar:
· Ge’s lipof’licos (lipogŽis, oleogŽis): s‹o prepara•›es cujas bases est‹o constitu’das
habitualmente por parafina l’quida com polietileno ou por —leos graxos gelificados com
s’lica coloidal e por sais de alum ’nio e zinco.
· GŽis hid rof’lic os (hidrogŽis): s‹o prepara•›es cujas b ases geralmente s‹o ‡gua, glicerina e
propilenoglicol gelificado com a ajuda de agentes gelificantes apropriados tais como amido,
derivados de celulose, carb™meros e silicatos de magn Žsio e alum ’nio.
4. Pro cedimento
4.1. Frmula p adr‹o dos gŽis
4.1.1.Formula padr‹o d e um gel
Ingrediente ativo .............................................. x %
Excipie ntes:
Agente gelificante.............................................. x %
Agente corretor do pH (se necess‡rio ) ........... q.s
Sistema conservante........................................q.s.
Ve’culo........................................................... q.s.p
4.2. Procedimento de manipula‹o.
4.2.1. Pesar separadamente todos os componentes da formula•‹o.
4.2.2. Dispersar o gelificante com agita•‹o por toda a superf’cie do ve’cu lo, evitando a forma•‹o
de grumos.
4.2.3. Se necess‡rio, deixar repousar tempo suficiente atŽ ocorrer o intumescimento do agente
gelificante.
4.2.4. Agitar bem, evitando a incorpora•‹o do ar, atŽ obter um gel unif orme.
4.2.5. Incorporar o ingrediente ativo:
a. Se o ativo for s—lido, prŽ-solubilizar ou levigar com um adjuvante liquido adequado.
b. Se for liquido, incorporar no gel aos poucos homogeneizando.
4.2.6. Se necess‡rio, a justar o pH para a f aixa ideal co m u m agente alcalinizante ou acidulante. O
ajuste do pH pode ser necess rio para o processo de gelifica•‹o.
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68*(67 2352&(',0(17O PARA 0 $1,38/$d 2'(GÉIS

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  1. Status de Revisão

Elaborado por: 1žUHYisão: 00

Aprovado por: Data: ___/____/______

  1. Objetivo

Definir o procedimento para a manipulação de géis.

  1. Definições :

∑ Gel: preparação semi-sólida formada por líquidos gelificados com a ajuda de agentes gelificantes apropriados. Podemos diferenciar: ∑ Geís lipofílicos (lipogéis, oleogéis): são preparações cujas bases estão constituídas habitualmente por parafina líquida com polietileno ou por óleos graxos gelificados com sílica coloidal e por sais de alumínio e zinco. ∑ Géis hidrofílicos (hidrogéis): são preparações cujas bases geralmente são água, glicerina e propilenoglicol gelificado com a ajuda de agentes gelificantes apropriados tais como amido, derivados de celulose, carbômeros e silicatos de magnésio e alumínio.

  1. Procedimento

4.1. Fórmula padrão dos géis

4.1.1.Formula padrão de um gel

Ingrediente ativo .............................................. x % Excipientes: Agente gelificante.............................................. x % Agente corretor do pH (se necessário) ........... q.s Sistema conservante........................................q.s. Veículo........................................................... q.s.p

4.2. Procedimento de manipulação.

4.2.1. Pesar separadamente todos os componentes da formulação. 4.2.2. Dispersar o gelificante com agitação por toda a superfície do veículo, evitando a formação de grumos. 4.2.3. Se necessário, deixar repousar tempo suficiente até ocorrer o intumescimento do agente gelificante. 4.2.4. Agitar bem, evitando a incorporação do ar, até obter um gel uniforme. 4.2.5. Incorporar o ingrediente ativo: a. Se o ativo for sólido, pré-solubilizar ou levigar com um adjuvante liquido adequado. b. Se for liquido, incorporar no gel aos poucos homogeneizando. 4.2.6. Se necessário, ajustar o pH para a faixa ideal com um agente alcalinizante ou acidulante. O ajuste do pH pode ser necessário para o processo de gelificação.

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4.2.7.Envasar e rotular.

  1. Registros da Qualidade

N/R

  1. Histórico de Revisões
  2. Referências

∑ 8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO Convention,Inc, 2005. ∑ Ferreira, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 2a edição. Juiz de Fora: Pharmabooks,

∑ Procedimentos operacionais padrão elaborados pela SIFAP ± 62&,(7¬ ,7$/,$1$ FARMACISTI PREPARATORI

  1. Anexos

N/R