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FORMAS
FARMACÊUTICAS
ENTENDENDO COMO O MEDICAMENTO SE APRESENTA
JULIETA UETA FCFRP-USP
FÁRMACOS
Agentes ou substâncias farmacologicamente ativas
usados para diagnóstico, alívio, tratamento, cura ou
prevenção de doenças em seres humanos ou animais.
Raramente administrados em sua forma original ou
bruta.
Incorporados a uma formulação associados a
ADJUVANTES ou COADJUVANTES, Veículo ou
EXCIPENTES transformando-se em MEDICAMENTOS
Adjuvantes farmacêuticos atuam na solubilização,
estabilidade, suspensão, espessamento, diluição,
emulsionamento, preservação, coloração e para
adequar o sabor da mistura.
FORMAS FARMACÊUTICAS
Os fármacos ou substâncias farmacologicamente ativas
não são consumidos ou administrados em seu estado puro
ou natural.
Eles fazem parte de uma formulação composta pelos
fármacos associados a ADJUVANTES ou COADJUVANTES,
Veículo ou EXCIPENTES que apresentam suas funções
Adjuvantes farmacêuticos atuam na solubilização,
estabilidade, suspensão, espessamento, diluição,
emulsionamento, preservação, coloração e para adequar o
sabor da mistura. Pretende-se uma forma farmacêutica
que seja agradável e também eficaz.
Formulação dá origem a forma farmacêutica que deve ser
agradável e também eficaz.
FORMAS FARMACÊUTICAS e VIAS
DE ADMINISTRAÇÃO
Formas farmacêuticas são desenhadas para
atender as necessidades das pessoas buscando
uma farmacoterapia mais eficaz, mais
segura,mais cômoda.
Formas farmacêuticas tem uma relação direta
com as vias de administração.
Ciências da Formulação é a área que está
inserido o desenho das formas farmacêuticas.
FÓRMULA FARMACÊUTICA
A FÓRMULA discrimina item por item quali e quantitativamente os componentes da FORMA farmacêutica
Existem as
FÓRMULAS OFICINAIS: são descritas as composições e a maneira de preparona FARMACOPÉIA ou FORMULÁRIOS
FÓRMULAS MAGISTRAIS: são de autoria doclínicoe que o farmacêutico prepara seguindo conforme prescrito.
FÓRMULAS ESPECIALIZADAS ou ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS: são as comumente encontradas nas drogarias já preparadas e embaladas para uso.
Tem NOME FANTASIA ou denominação comum ou NOME GENÉRICO do(s) FÁRMACO(S) que compõem a fórmula. São preparadas pela INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
Fórmulas INOVADORAS são protegidas por DIREITOS PATENTÁRIOS cujas regras dependem dos regulamentos de cada país. A Organização Mundial do Comércio (WTO) discute as questões patentárias e as de interesse da saúde pública é discutida pela Organização Mundial da Saúde
FORMAS FARMACÊUTICAS
Existem várias formas farmacêuticas para UM MESMO
FÁRMACO
JUSTIFICATIVA
Facilitar administração dependendo das condições
clínicas do paciente
Garantir a precisão da dose
Proteger a substância durante o transito pelo organismo
Garantir a presença no local de ação
Facilitar a administração da substância ativa
FÓRMULA FARMACÊUTICA
A FÓRMULA discrimina item por item quali e quantitativamente os componentes da FORMA farmacêutica Existem as FÓRMULAS OFICINAIS: são descritas as composições e a maneira de preparona FARMACOPÉIA ou FORMULÁRIOS FÓRMULAS MAGISTRAIS: são de autoria doclínicoe que o farmacêutico prepara seguindo conforme prescrito. FÓRMULAS ESPECIALIZADAS ou ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS: são as comumente encontradas nas drogarias já preparadas e embaladas para uso.Tem NOME FANTASIA ou denominação comum ou NOME GENÉRICO do(s) FÁRMACO(S) que compõem a fórmula. São preparadas pela INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. Fórmulas inovadoras são protegidas por direitos patentários cujas regras dependem dos regulamentos de cada país. A Organização Mundial do Comércio (WTO) discute as questões patentárias e as de interesse da saúde pública é discutida pela Organização Mundial da Saúde
FORMAS FARMACÊUTICAS
Existem várias formas farmacêuticas para UM MESMO
FÁRMACO
JUSTIFICATIVA
Facilitar administração
Garantir a precisão da dose
Proteger a substância durante o transito pelo organismo
Garantir a presença no local de ação
Facilitar a administraçãoda substância ativa
Escolha
Vias de administraçao: Diferentes locais de aplicação e absorção
Enteral Parenteral
Velocidade (tempo) de ação
Imediata Retardada Controlada
Tipo de paciente
Idoso Criança Com problemas
FORMAS FARMACÊUTICAS
FORMAS FARMACÊUTICAS PARA QUE?
Para facilitar a administração;
Garantir a precisão da dose (evitar metabolização
excessiva);
Proteger a substância durante o percurso pelo organismo
(gastrorresistência);
Garantir a presença no local de ação (inalterado para
infecção urinária);
Facilitar a ingestão da substância ativa (sabor).
CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS
FARMACÊUTICAS
AÇÃO TÓPICA: exercem ação no local de
aplicação (ex.: Cremes, loções...)
AÇÃO SISTÊMICA: através da distribuição
pela corrente sanguínea (ex: comprimidos,
cápsulas, injetáveis...)
TIPOS DE COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS NÃO REVESTIDOS: Possuem
Camada única (única compressão), ou
Múltiplas camadas (compressões sucessivas
efetuadas com partículas de diferentes
composições EX.: CORISTINA D – acido
acetilsalicílico + dexclorfeniramina + fenilefrina +
cafeína) dispostas concentricamente ou
paralelamente.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS: São recobertos por uma ou mais
camadas constituídas por misturas de substâncias diversas.
DRÁGEAS: Forma farmacêutica sólida cujo o núcleo é um
comprimido que passou por um processo de revestimento com
açúcar e corante (drageamento).
COMPRIMIDO TAMPONADO: Comprimido revestido por uma
película protetora de hidróxido de alumínio ou hidróxido de
magnésio, permitindo a utilização deste medicamento por
pessoas que sofram de gastrite ou úlcera. (ex.: AAS
tamponado)
TIPOS DE COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA OU MODIFICADA:
São formas farmacêuticas que não liberam imediatamente todo o fármaco, fazendo-o de forma gradual e contínua em diferentes tempos e locais. São formulados para uma liberação lenta e gradual, controlando a velocidade de absorção durante um determinado período de tempo. São preparados com adjuvantes especiais ou por processos particulares, ou recorrendo aos dois meios, simultaneamente, de modo a mundificar- lhes a velocidade ou o local de liberação do ou dos princípios ativos. Siglas nos Medicamentos: CR: Liberação Controlada, DEPOT: Ação Prolongada, DL: Desagregação Lenta, DURILES: Desintegração Equilibrada, L: Lenta, LP: Liberação Prolongada, OROS: Sistema Oral de Liberação Osmótica, REPETABS: Tablete Duplo de Repetição, RETARD: Ação Retardada, SPANDETS: Comprimido Especial de Liberação Controlada, SR: Liberação Lenta
TIPOS DE COMPRIMIDOS MATRIZ INSOLÚVEL
MATRIZ HIDROFÍLICA SISTEMA RESERVATÓRIO
SISTEMA OSMÓTICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: Comprimido não revestido em cuja composição existe geralmente um ácido e um carbonato ou bicarbonato capaz de reagir rapidamente em presença de água libertando gás carbônico. Destina-se a ser dissolvido ou disperso em água antes da administração. Comprimidos Mastigável : Na maioria das vezes não são revestidos. A sua forma é estabelecida de tal modo que vai permitir a liberação lenta e uma ação local ou pelas paredes do trato gástrico. Desintegram suavemente na boca com ou sem mastigação, sendo preparados por granulação úmida e compressão, utilizando-se graus mínimos de dureza. Comprimidos Sublingual Não são revestidos Preparados com excipiente de imediata dissolução:glicose Possível para fármacos que são absorvidos pela rede vascular sublingual OBS:NÃOEXISTE CAPTOPRILSUBLINGUAL Comprimido Vaginal: Forma farmacêutica destinada à aplicação no canal vaginal. A libertação do princípio ativo é feita por desagregação do veículo que é constituído por um pó higroscópico.
TIPOS DE COMPRIMIDOS
PARTIR OU NÃO OS COMPRIMIDOS?
Somente comprimidos SULCADOS poderão ser
partidos.
O SULCO no comprimido indica onde se pode
parti-lo.
Portanto, se temos 1 sulco, podemos partir em
duas partes e se tiver 2 sulcos, podemos partir em
4 partes.
Comprimidos de liberação controlada ou
revestidos sem sulco não deverão ser triturados,
quebrados ou divididos.
Consulte o farmacêutico para situações
excepcionais
CÁPSULAS
Preparações de consistência sólida, constituídas por um invólucro duro ou mole, de forma e capacidade variáveis, que contêm uma quantidade de princípio ativo que normalmente se usa de uma só vez. Tem forma cilíndrica ou ovóide e é formado por duas partes que se encaixam, que devem ser soldadas e, se destinam a conter substâncias medicinais sólidas, pastosas ou líquidas. Geralmente o invólucro é feito de gelatina (cápsula dura) ou de gelatina adicionada de emolientes como glicerina e sorbitol (cápsula mole ou elástica), este pode ainda ser opaco ou transparente e corado ou incolor. Cápsulas gelatinosas podem ser administradas por vias diferentes da bucal preparando -se cápsulas para aplicação retal, nasal e vaginal
FF MAIS COMUNS: VIA ORAL
VANTAGENS E DESVANTAGENS
Permite administrar de substâncias nauseantes ou de sabor desagradável Libertam, rapidamente os medicamentos depois da ingestão Fácil de abrir, algumas pessoas com dificuldade para engolir cápsulas, abrem as cápsulas e retiram o pó e engolem ou misturam com líquido, fazendo com que muitas vezes seu efeito seja alterado. Possibilidade de adesão no esôfago.
OBS: a cápsula pode ser ingerida depois de umedecê-la com
água. Desta forma evita-se qualquer adesão na boca, garganta
ou esôfago. Cápsula úmida (MOLHADA) desliza sendo
rapidamente engolida
SUPOSITÓRIOS
Vantagens: Pode ser administrado em pacientes
inconscientes
Evita efeito de primeira passagem,
fármacos instáveis no tubo digestivo,
fármacos irritantes ao tubo digestivo,
fármacos eméticos,
impossibilidade de deglutição,
pacientes pediátricos e/ou idosos,
via mais confortável para o paciente
SUPOSITÓRIOS
Desvantagens: Desconforto terapêutico
Preconceito
As especialidades médicas que mais utilizam os
supositórios: pediatria e geriatria.
ÓVULOS
Preparações farmacêuticas sólidas, com o formato adequado, para a aplicação vaginal; devendo dispersar ou fundir à temperatura do organismo.
Preparações de forma ovóide com consistência sólida, destinadas à serem introduzidos na vagina.
Obtidos por incorporação de princípios medicamentosos em excipientes hidrodispersíveis, como a glicerina gelatinosa, e menos vezes em excipientes lipofílicos.
Via de administração: Vaginal.
Usos: Efeito Local - Fármacos Adstringentes e Anti-infecciosos
DESVANTAGENS:
Pode ocorrer irritação na mucosa vaginal Pode ocorrer absorção de substâncias que deveriam agir apenas no local de aplicação e o mesmo passa a agir sistematicamente A especialidade médica que mais utiliza os óvulos é a ginecologia.
PASTILHAS
Preparações farmacêuticas sólidas, de formato variado, contendo substâncias aromatizantes, constituída por grande quantidade de açúcar e mucilagens associadas a princípios medicamentosos.. Formas sólidas destinadas a dissolverem lentamente na cavidade oral sendo de uso local ou sistêmico Formas farmacêuticas sólidas de maior aceitação pelo paciente Tipos: Pastilhas Duras: Pastilha de açúcar cozido para chupar, de consistência sólida. Destinada a se dissolver na cavidade bucal, em pelo menos, 15 minutos. Pastilhas Gomosas: preparadas por moldagem de uma massa plástica constituída na maioria das vezes, por mucilagens e/ou açúcares associados a princípios medicamentosos (EX.: hidróxido de alumínio, vitamina C) Especialidades médicas que mais utilizam as pastilhas são a Pediatria e Geriatria. MIPs (medicamentos livre de prescrição)
FORMAS FARMACÊUTICAS SEMI SÓLIDAS
POMADAS
CREMES
GEL
UNGUENTO
EMPLASTROS
POMADAS
Preparações de consistência semi-sólidas, de aspecto
homogêneo, para aplicação na pele ou em certas mucosas
(nasal, vaginal, ocular, anal), com a finalidade de
exercerem uma ação local ou de promoverem a
penetração percutânea dos princípios medicamentosos.
Tem ação emoliente ou protetora.
Pomadas mantêm-se fixas no local de aplicação, devido a
sua adesividade, são agentes hidratantes muito eficazes e
possibilitam a máxima ação terapêutica do fármaco
incorporado, se adaptam as cavidades mucosas e a
superfície da pele.
Pomadas obturam poros originando a diminuição da
transpiração, favorecendo os edemas.
É contra indicada em lesões agudas porque causam uma oclusão da pele e acabam diminuindo as trocas gasosas cutâneas, acentuando o processo inflamatório.
Usos:
A principal via de administração é a Tópica. As especialidades médicas que mais as utilizam é a dermatologia, oftalmologia.
Pomadas de aplicação vaginal: São pomadas mais ácidas, devido ao fato de o pH vaginal ser bem menor, nos casos normais, que o pH cutâneo.
Pomadas oftálmicas:
São preparações semi-sólidas, estéreis para aplicação nas conjuntivas. Contêm uma ou várias substâncias medicamentosas dissolvidas ou dispersas em excipiente apropriado, isentos de propriedades irritantes para as conjuntivas. Especialidade médicas que mais utilizam as pomadas é a Dermatologia,Oftalmo,GO
POMADAS (^) CREMES e GEL
CREMES são emulsões semi-sólidas contendo substância medicamentosa, dissolvida ou suspensa na fase aquosa ou oleosa. A desvantagem é que possuem efeitos mais lentos e intensos que as pomadas. Administração Tópica. Especialidades médicas que mais utilizam os Cremes são a Dermatologia e Ginecologia. Os GÉIS são partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas, encerradas por um líquido. Géis são considerados dispersões coloidais porque contêm partículas de dimensão coloidal. (aparência transparente – colóide) Administração Tópica. A especialidade médica que mais utiliza os Géis é a Dermatologia e Ginecologia
UNGUENTO
São pomadas mais resistentes que contém, além
da base, uma resina.
São utilizados quando se pretende um maior
tempo de atuação e um efeito de proteção nas
superfícies externas sem elasticidade.
Vantagem é que o unguento sofre menos
alterações que as pomadas, além de conferir uma
consistência maior.
Administração Tópica.
Especialidade médica que mais a utiliza é a
dermatologia.
EMPLASTROS
Forma farmacêutica semi-sólida para aplicação externa. Consiste de uma base adesiva contendo um ou mais princípios ativos distribuídos em uma camada uniforme num suporte apropriado feito de material sintético ou natural. Destinado a manter o princípio ativo em contato com a pele, atuando como protetor ou como agente queratolítico. Formas farmacêuticas de consistência firme que amolecem quando em contato com a superfície cutânea. Então, originam uma massa plástica e adesiva que pode apresentar tão somente uma ação protetora como também uma função terapêutica. Emprega-se com fim de proteção ou como excipiente de princípios ativos que podem desempenhar suas funções na pele. Os emplastros diferem das pomadas, pela finalidade terapêutica a que se destinam. São empregados pela sua adesividade e o fato de imobilizar áreas da pele.
EMPLASTRO SABIÁ (^) FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
SUSPENSÕES
SOLUÇÕES
XAROPE
ELIXIR
EDULITO
EMULSÕES
COLUTÓRIO
SUSPENSÕES TÓPICAS
Suspensão aplicada na superfície da pele.
Partículas com tamanho entre 1-10μm (pequenas) para
evitar sensação de aspereza
Ação sobre a pele:
Protetora (formação de filme protetor sobre a pele),
Secante (partículas podem absorver secreções cutâneas),
Medicamentosa (anestésico local).
SOLUÇÕES
Misturas homogêneas de duas ou mais substâncias,
resultando em um produto final com uma única fase, de
aspecto límpido.
Solvente Maior quantidade
Soluto Menor quantidade
Contém uma ou mais substâncias ativas dissolvidas em
água ou em um sistema água-co-solvente.
Podem conter adjuvantes farmacotécnicos para prover
maior estabilidade (antioxidantes, conservantes) e/ou
palatabilidade (edulcorantes, flavorizantes ).
VANTAGENS:
Rapidez de absorção no trato gastrointestinal (em relação às cápsulas e comprimidos); Facilidade de deglutição (adequado para idosos e crianças ); Homogeneidade na dose (melhor que suspensão independe de agitação); Flexibilidade de doses.
DESVANTAGENS:
Dificuldade de acondicionamento e transporte; Apresentam menor estabilidade físico-química e microbiológica, do que as formas sólidas; Solubilização realça o sabor do fármaco, para princípios ativos com sabor desagradável; Difícil acesso ao sistema de medida de volume uniforme.
SOLUÇÕES (^) SOLUÇÕES PARA ADMINISTRAÇÃO
ORAL
Forma farmacêutica líquida límpida e homogênea, com um
ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente
adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
São misturas homogêneas de duas ou mais substâncias,
resultando em um produto final com uma única fase.
Apresentação:
Grandes volumes
Frascos de Vidro ou Plástico
Flaconetes
Pequenos volumes
Frasco conta-gotas
MEDIDAS UTILIZADAS PARA DOSEAR MEDICAMENTOS LÍQUIDOS DE USO ORAL
A medida geralmente acompanha a embalagem do produto Copo-Medida - Colher-medida - Seringa Dosadora Observe bem as marcas existentes nessas medidas. Os Laboratórios Farmacêuticos utilizam copos-medidas, colheres e seringas dosadoras com diferentes capacidades (5 mL, 10 mL ou outra capacidade). As duas principais medidas dosadoras utilizadas para administração de medicamentos são o copo-medida (geralmente de 10 mL) e a colher-de- chá (5 mL), ambas tem marcas de subdivisões. Após a administração de medicamentos líquidos deve-se ingerir um copo de água.
ALERTA SOBRE SERINGA DOSEADORA: deve-se tomar cuidado com as seringas doseadoras que muitas vezes vêm acompanhadas de uma tampinha no bico. Essa tampinha, por medida de segurança, não deveria existir e deve ser descartada de imediato; se deixada ao alcance das crianças, ou se for inadvertidamente recolocada no bico da seringa, antes da administração da dose, pode ser espirrada para a garganta da criança e ser aspirada para a via respiratória causando sufocamento.
SOLUÇÕES OFTÁLMICAS:
Formas farmacêuticas líquidas, isotônica com pH
de 7,4 e estéreis
Acondicionados em frasco conta-gotas
Volume de 1 gota é suficiente para cobrir o olho
Produção de lágrimas dificulta a absorção do
princípio ativo.
Se tiver que aplicar mais de 1 colírio dar um
intervalo de 5 min entre os colírios.
Para uso nos Olhos e Pálpebras
SOLUÇÕES OTOLÓGICAS
Formas farmacêuticas líquidas isotônica com pH de 5 a 7,
e viscosas
Acondicionados em frasco conta-gotas
Administração no Ouvido externo
Usos:
Remoção do cerúmen, Infecções, Inflamações
Frasco deve ser previamente aquecido entre as mãos
Após instilação, deve-se permitir que as gotas
penetrem profundamente, segurando o lóbulo da
orelha para cima e para trás.
SOLUÇÃO NASAL
Forma farmacêutica líquida, isotônica, estéreis com pH variando de 6,4 a 9,0 a destinadas à administração nasal de fármacos para ação local ou sistêmica. pH ideal é entre pH 5 a 7 pH maior que 7 favorece o crescimento bacteriano Soluções nasais são destinadas ao tratamento de doenças do nariz ou das vias respiratórias. Uso em casos de absoluta necessidade, pois seu uso abusivo e prolongado pode eliminar os benefícios de sua utilização. Posologias prescritas (adulto, crianças) devem ser rigorosamente respeitadas. Gotas nasais devem ser pingadas na cavidade nasal sem introdução do conta-gotas no nariz.
SOLUÇÕES INJETÁVEIS
Soluções injetáveis são destinadas a ser administradas
pela via parenteral (injeções).
Utilizadas quando se quer uma resposta rápida, quando a
substância ativa é inativada por outra via de
administração ou quando o medicamento causa
repugnância ao paciente.
Utilização requer cuidados de higiene e assepsia rigorosa
para evitar problemas de contaminação do produto e do
local de aplicação e infecções graves ao paciente.
Devem ser administradas ao paciente por um profissional
habilitado
XAROPES
Preparações farmacêuticas aquosas e límpidas que contêm
um açúcar como a sacarose em concentrações próxima da
saturação, formando uma solução hipertônica.
Forma farmacêutica líquida resultante da mistura de água
e açúcar, podendo conter também
flavorizantes/aromatizantes(morango, framboesa).
Preparação aquosa contendo açúcares que lhe dá uma
consistência própria, assegura a sua conservação e
mascara as características organolépticas desagradáveis
de princípios ativos nela contido.
XAROPES
Pode-se distinguir dois grandes grupos de xaropes:
Xaropes Simples: apresentam em sua constituição apenas açúcar e água. Servem em geral como veículos para substâncias medicamentosas. Xaropes medicamentosos: contêm já algum fármaco incluído
VANTAGENS
Possibilidade de correção de sabor (efeito edulcorante ) Boa conservação (formulação auto-preservante )
DESVANTAGENS
Restrição de uso em diabéticos Engordativo
EDULITO
São formas farmacêuticas para uso oral
edulcorada isenta de sacarose, podendo ser
soluções ou dispersões farmacêuticas;
Também conhecido como “Xarope sem Açúcar ou
Xarope para Diabéticos”.
São utilizados para substituir xarope clássico na
forma de veículo;
SPRAYS
São semelhantes aos aerossóis, mas o diâmetro da partícula é maior (0, micrômetro), podem ser considerados “nevoeiros molhantes”
AMPOLAS
Recipiente fechado hermeticamente, destinado ao armazenamento de líquidos estéreis para uso por via parenteral e cujo conteúdo é utilizado em dose única. Fraco-ampola: Recipiente normalmente de formato tubular, para o acondicionamento de medicamentos administrados por via parenteral, lacrado com material flexível que deve ser perfurado para a administração do medicamento São tubos de vidro ou plástico, colorido ou incolor, ou pequenos frascos seladas, podem conter líquido ou pó. Servem para facilitar a esterilização e conservação do seu conteúdo; O pó normalmente é utilizado na preparação extemporânea de soluções ou suspensões injetáveis. O conteúdo poder ser aplicado via parenteral, oral ou tópico
ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Sistema destinado a produzir um efeito sistêmico pela difusão do(s) princípio(s) ativo(s) numa velocidade constante, por um período de tempo prolongado.
FILME
Forma farmacêutica sólida que consiste de uma película
fina e alongada, contendo uma dose única de um ou mais
princípios ativos, com ou sem excipientes.
GERALMENTE CURATIVOS ESPECIAIS
IMPLANTE
Forma farmacêutica sólida estéril contendo um ou mais
princípios ativos e de tamanho e formato adequados para
ser inserido em um tecido do corpo, a fim de liberar o(s)
princípio(s) ativo(s) por um período prolongado de tempo.
É administrado por meio de um injetor especial adequado
ou por incisão cirúrgica
Lentes de contato
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