Claro, aquí tienes una propuesta de planificación detallada para una clase de 90 minutos sobre "Aspectos éticos en el diseño de proyectos de investigación científica: Consentimiento y asentimiento informado en la investigación científica con seres humanos" , pensada para estudiantes de un magíster en investigación en ciencias de la salud.

🎓 Clase de Bioética (90 minutos)

Título: Aspectos éticos en el diseño de proyectos de investigación científica:

Consentimiento y asentimiento informado

🧭 Objetivos de aprendizaje

Al finalizar la clase, los/las estudiantes serán capaces de:

Comprender los principios éticos fundamentales relacionados con la investigación en seres humanos.
Diferenciar entre consentimiento y asentimiento informado, y comprender su aplicación práctica.
Identificar elementos clave para un proceso ético de obtención del consentimiento/asentimiento en distintos contextos.
Aplicar los conceptos aprendidos mediante la resolución de un caso práctico en un taller formativo.

🕒 Estructura de la clase (90 minutos)

Tiempo Actividad Detalles 0– min Introducción y encuadre

Breve presentación del tema.- Pregunta generadora: “¿Qué entienden por consentimiento informado y por qué es central en investigación?”- Mencionar objetivos y dinámica de la clase. 10– min Exposición teórica interactiva
Principios bioéticos de Beauchamp y Childress (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia).- Normativa internacional (Declaración de Helsinki, CIOMS, Belmont Report).- Diferencias entre consentimiento y asentimiento.- Rol del comité de ética. 30– min Discusión guiada
Preguntas para reflexión grupal: 1. ¿Qué desafíos enfrentan los investigadores al obtener consentimiento? 2. ¿Qué pasa cuando los participantes son menores de edad, personas con

Tiempo Actividad Detalles discapacidad o con otras vulnerabilidades? - Uso de ejemplos breves reales o simulados. 40– min Taller formativo ▶️ Dinámica grupal (3–5 personas) :- Cada grupo recibe un caso práctico (ver más abajo).- Identifican: • Riesgos éticos • Estrategia de consentimiento y/o asentimiento • Recomendaciones para el comité de ética- Elaboran una breve propuesta escrita (puede ser en papel o digital). 75– min Socialización

Cada grupo comparte sus conclusiones en 2 minutos.- Comentarios de la profesora y de otros estudiantes. 85– min Cierre y conclusiones
Repaso de ideas clave.- Preguntas finales.- Dejar una lectura breve o guía para complementar.

🧭 Casos prácticos sugeridos para el taller

Cada grupo trabaja en uno de estos casos. Puedes adaptarlos según el perfil del estudiantado:

Investigación con niños con diabetes tipo 1 Estudio longitudinal con entrevistas y muestras de sangre. ¿Cómo gestionar el asentimiento y consentimiento de los padres?
Ensayo clínico con personas mayores con deterioro cognitivo leve ¿Qué pasa si hay dudas sobre la capacidad de decisión?
Encuesta sobre salud sexual en adolescentes de 15 años ¿Se requiere consentimiento parental? ¿Qué implica el asentimiento?
Uso de muestras biológicas de un biobanco en población indígena ¿Cómo respetar la autonomía colectiva y los marcos culturales?

📚 Material complementario sugerido

 Beauchamp, T. & Childress, J. (2019). Principles of Biomedical Ethics.  CIOMS (2021). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.  Declaración de Helsinki (actualizada).  Casos del sitio de la OPS o UNESCO sobre ética en investigación.

🧭 Evaluación (formativa)

 Participación activa en la discusión y taller.  Claridad y coherencia en la propuesta grupal.

Un equipo de investigación quiere evaluar cómo influye la alimentación en el control glucémico en niños de 8 a 12 años con diabetes tipo 1. El estudio incluye entrevistas con los niños y sus padres, además de análisis de sangre trimestrales durante 1 año.

🧭 Caso 2: Ensayo clínico con adultos mayores con deterioro cognitivo leve

Un ensayo clínico probará un nuevo suplemento para mejorar la memoria en adultos mayores entre 70 y 85 años. Algunos presentan deterioro cognitivo leve. ¿Tienen todos la capacidad de consentir?

🧭 Caso 3: Encuesta sobre salud sexual en adolescentes

Un estudio pretende aplicar encuestas sobre conductas sexuales a adolescentes de 15 a 17 años en escuelas secundarias. Se plantea la confidencialidad y se duda sobre la necesidad de consentimiento parental.

🧭 Caso 4: Uso de muestras biológicas en población indígena

Investigadores desean analizar muestras almacenadas en un biobanco para un nuevo estudio genético sobre enfermedades autoinmunes. Las muestras provienen de personas de una comunidad indígena recolectadas hace 5 años con otro fin.

📊 2. Rúbrica rápida de evaluación (formativa)

Criterio Excelente (3) Adecuado (2) Insuficiente (1) Identificación de dilemas éticos Precisa, clara y completa Parcial o superficial Confusa o ausente Propuesta de obtención ética del consentimiento/asentimiento Clara, viable y ética Comprensible pero poco detallada Poco ética o inapropiada Participación y colaboración grupal Activa y equitativa Dispar o limitada Muy desigual o pasiva Aplicación de conceptos bioéticos Correcta y reflexiva Parcial o básica Inadecuada o errónea Presentación oral (socialización) Clara y bien estructurada Adecuada con algunas fallas Poco clara o desorganizada

Total máximo: 15 puntos (formativa, no sumativa salvo que tú decidas usarla como parte de la evaluación final del curso).

🖥 3. Diapositivas sugeridas para tu presentación

Te propongo los títulos de las diapositivas con su contenido clave. Si deseas puedo generarlas como archivo PowerPoint o PDF.

Diapositiva 1: Título de la clase

 "Aspectos éticos en el diseño de proyectos de investigación científica"  Consentimiento y asentimiento informado

Diapositiva 2: Objetivos de la clase

 Comprender principios éticos en investigación.  Diferenciar consentimiento vs. asentimiento.  Aplicar los conceptos a través de casos prácticos.

Diapositiva 3: Principios de bioética

 Autonomía  Beneficencia  No maleficencia  Justicia (Beauchamp y Childress)

Diapositiva 4: Consentimiento informado

 Definición y requisitos: o Información clara y comprensible o Libertad de decisión o Capacidad legal y cognitiva o Documentación adecuada

¿Deseas que te prepare el archivo editable de las diapositivas (.pptx) o un documento PDF con todo el material?