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TRABALHO PARA CONCLUSAO DO CURSO
Tipologia: Trabalhos
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Não perca as partes importantes!
De acordo com o estudioso, Sr. Jordel Katz, renomado Gerente de pesquisa e desenvolvimento de Medicamentos para doenças Negligenciadas – DNDI: “ O Brasil foi responsável por 70% das mortes no mundo por doença de Chagas em 2017, favorecendo 93% dos novos casos de Hanseníases, e 96% dos casos de Leishmaniose Visceral do continente americano ”. Na região Nordeste , as doenças virais mais comuns são: Gripe , Dengue , Chikungunya , Herpes Genital , Sarampo e Rubéola. Doenças causadas por vírus, que possuem baixo custo para tratamento, que por outro lado, precisam de altos investimentos em pesquisa e desenvolvimento de produtos imunobiológicos (vacinas e biofármacos), resultando em baixo potencial em retorno lucrativo para indústria farmacêutica. Sendo os elevados custos de produção, ocasionados pela complexa logística , desde o processo de produção até distribuição dos medicamentos e preparação de funcionários qualificados para o ciclo de distribuição do produto. Visando sempre, qualidade e segurança exigidas por Normais Nacionais e Internacionais. Necessitando de grande investimento financeiro, necessitando a participação de equipes de profissionais multidisciplinares. Entretanto, mesmo seguindo todas as normas reguladoras, os riscos ocupacionais dos colabores , são anemizados, mas, infelizmente permanecem. Tendo em vista, que na indústria farmacêutica, os diversos trabalhadores envolvidos neste ramo, estão submetidos aos ricos inerentes da ergonomia , causadas manifestamente pela sobrecarga física , relativos aos problemas de posturas e lesões osteomusculares. Por fim, os critérios para garantir os padrões de qualidade do produto final das vacinas antivirais, são testadas em ensaios clínicos com humanos em 03 (três) fases: Primeira Fase – As vacinas são aplicadas e testadas em pequeno grupo de voluntários jovens e adultos saudáveis, para avaliar a sua segurança e respostas ao sistema imunitário.
Segunda Fase – Nesta etapa a vacina e aplicada em centenas de voluntários, com as mesmas características, tais como: sexo, idade. Tendo como meta a continuidade de avaliação da segurança e capacidade de gerar imediata respostas ao sistema imunológico. Terceira Fase – Etapa final, em que a vacina e administrada em milhares de pessoas, em países distintos e locais diversos, visando a eficácia padrão, obtidos através de comparações cientificas. Visando sempre, a resposta imunológica perfeita para prevenção e tratamento das mais diversas patologias virais. REFERÊNCIAS https://portal.fiocruz.br/noticia/controle-de-qualidade-das-vacinas-e-tema-de- entrevista SCHATZMAYR, H. G. Novas perspectivas em vacinas virais. História, Ciências, Saúde – Manguinhos. Pesquisa e publicação. Acessado e Disponível em https://www.scielo.br/pdf/hcsm/v10s2/a10v10s2.pdf. Acesso em : 10 jun. 2020.