Testes quantitativos
utilizados para análise de
sólidos
Desintegração
Peso
Dureza
Teste realizado pela indústria farmacêutica
para avaliação da capacidade de
desintegração das formulações, é esperado
que o comprimido revestido esperado tem
um limite de tempo estabelecido como
critério geral de até 30 minutos e para
drágea, 60 minutos.
Teste de dureza se torna necessário para
avaliar a resistência do comprimido ao
esmagamento. Valor mínimo aceitável é de
30 N. Para o teste de dissolução - se espera
uma porcentagem de no mínimo 95,0% e
máximo 105,0%.
O teste de friabilidade permite determinar a
resistência dos comprimidos à abrasão, quando
submetidos à ação mecânica de aparelhagem
específica. O teste se aplica, unicamente, a
comprimidos não revestidos. A diferença entre o
peso inicial e o peso final (perda) deve ser igual ou
inferior a 1,5% do seu peso.
O peso é importante para avaliar a uniformidade
do mesmo, as fórmulas estão baseadas no peso
das formas farmacêuticas, o que influencia na
concentração do princípio ativo, em casos do
peso está incorreto, a condensação do princípio
ativo sofrerá alterações.
Friabilidade
O doseamento do princípio ativo dos
medicamentos é um teste muito importante, a
especificação é que o teor esteja entre 95% e
105% da quantidade declarada do produto.
Disciplina: Controle de Qualidade
Aluna: Yasmin Victória Barbosa Figueredo Sousa
