Aula 2 insumos farmac, Notas de aula de Farmácia

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INSUMOS

FARMACÊUTICOS

Profª Msc. Lindsay Paiva de Araújo

Agosto/

Objetivos Transformação Matéria-prima Medicamento Associações Conservação Incompatibilidades

Insumos inertes devem:

• Facilitar a administração
• Melhorar a eficácia
• Assegurar estabilidade e conservação
• Melhorar a aparência

Insumos inertes devem cumprir as seguintes exigências :

• Inércia, incluindo toxicidade;
• Tolerância fisiológica;
• Ausência de microorganismos;
• Estabilidade química, física e microbiana;
• Liberação e absorção do medicamento.

Excipientes

• Componente simples;
• Facilitam a administração;
• Empregados para proteger o fármaco;
• Usados na diluição do ingrediente ativo;
• Química e farmacologicamente inativos;
  • Diluentes → FFS
  • Veículos → FFL
  • Bases galênicas → FFSS Adjuvantes: solubilizam, suspendem, espessam, emulsificam, estabilizam, diluem, conservam, colorem, aromatizam e permitem a manipulação.

Principais Insumos

1. Diluentes

 Adicionados aos pós para permitir a obtenção de comprimidos ou o enchimento de cápsulas, com volumes adequados. Ainda, para propiciar propriedades de fluxo e compressão necessárias à produção. Possui diferentes naturezas → solúvel, insolúvel ou mista.

• Exemplos: lactose, fosfato de cálcio tribásico, amido, manitol, sulfato de cálcio, celulose microcristalina (Microcel ® , Avicel ® ), fosfato de cálcio dibásico (Encompress ® , Ditab ® ), óxido de magnésio, carbonato de magnésio, talco, caolim.

4. Lubrificantes, deslizantes e anti-aderente Agentes capazes de:  prevenir a aderência dos pós e granulados nas punções e matrizes;  facilitar o escoamento dos mesmos no alimentador;  facilitar o enchimento de cápsulas;  Otimizar o processo produtivo. Exemplos: estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio. Deslizantes são agentes usados nas formulações de comprimidos e cápsulas para melhorar as propriedades de fluxo das misturas em pó. Exemplo: sílica coloidal (Aerosil 200 ® ), talco.

5. Agente aglutinante Agentes usados para promover adesão das partículas durante a granulação e compressão de formas farmacêuticas sólidas.  Podem ser usados na forma de solução, dispersão ou pós. Exemplos: goma arábica, ácido algínico, açúcar compressível, CMC- Na, etilcelulose, gelatina, metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pré- gelatinizado, glicose líquida. 6. Desintegrantes Empregados para acelerar a desintegração e/ou a dissolução da forma nos fluidos biológicos. Exemplo: ácido algínico, amido, alginato de sódio, CMC-Na, celulose microcristalina, croscarmelose sódica (Ac-Di-Sol ® ), glicolato sódico de amido (Explotab ® ), crospovidona (Kollidon CL ® ).

9 Propelente Usado para produzir um vapor pressurizado em equilíbrio com um líquido. Produção de sprays e aerossóis.

• Dióxido de carbono (CO 2

• Diclorodifluorometano – dano a camada de ozônio! 10 Agente tampão Usado para fornecer às formulações, resistência contra variações de pH , em casos de adição de substâncias ácidas ou básicas. Exemplos: tampão citrato, tampão fosfato, tampão borato, citrato de sódio anidro e di- hidratado.

11. Agentes de tonicidade (Isotonizantes)

• Usados para obtenção de soluções com características osmóticas semelhantes às dos fluidos biológicos , à serem administradas pelas vias: ocular, nasal, parenteral. Exemplos: NaCl ( 0 , 9 %), manitol ( 5 , 07 %) e dextrose ( 5 , 51 %). 12. Agente quelante (Sequestrante) Substância que forma complexos estáveis (quelatos) com metais. São usados em preparações líquidas como estabilizantes para complexar os metais pesados que podem promover instabilidade. Exemplos: EDTA-Na 2 , ácido edético.

15. Antioxidante

• A oxidação é um processo que leva à decomposição da matéria-prima, com perda de sua função → luz, o ar, o calor, a presença de contaminantes do meio e o pH do meio são os agentes desencadeadores deste processo.
• O mecanismo de oxidação inicia-se com a formação de radicais livres. Agentes antioxidantes são substâncias capazes de preservar a formulação de qualquer processo oxidativo.

 Atuam interrompendo a formação das cadeias de radicais livres (antioxidantes verdadeiros):

• BHA/ BHT/ α-tocoferol (vit.E)  Atuam sofrendo oxidação (agentes redutores):
• Metabissulfito de sódio/ bissulfito de sódio/ ácido
• ascórbico (vit.C)/ palmitato de ascorbila  Atuam por mecanismos preventivos (antioxidantes sinergistas):
• ácido cítrico/ ácido etilenodiaminotetracético(EDTA)
• cisteína/ glutation/ metionina

** O amarelo de tartrazina está relacionado com manifestações do tipo alérgicas em pessoas sensíveis (incluindo pacientes com bronquite asmática). Apresenta reação cruzada em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico. **

Diluição de corantes – Sugestão de solução base para diluição de corantes Corante 0,10 – 10,00% (concentração variável)*

• Propilenoglicol 3,00%
• Metilparabeno 0,15%
• Propilparabeno 0,05%
• Álcool etílico 10,00%
• Água desmineralizada qsp 100,00 mL