Controle de Produção e Prestação de Serviço de acordo com a Norma ISO 9001, Notas de aula de Design

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A NOVA ISO 9001:

PREPARAR A TRANSIÇÃO

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

REQUISITOS

Janeiro de 2016 Formador: Engº Fernando Manuel P Vieira Rev.01-Jan

Novos conceitos - ISO 9001:

• Contexto Organizacional e do Negócio
• Orientações estratégicas e alinhamento das práticas do SGQ
• Partes interessadas relevantes
• Pensamento baseado em riscos e oportunidades
• Gestão da Mudança. Proatividade, Agilidade e Flexibilidade
• Comunicação
• Maior foco na abordagem por processos
• Gestão do conhecimento
• Ciclo PDCA. Melhoria continua
• Liderança
• Maior foco na obtenção de resultados e na sua monitorização
• Produtos e Serviços e reforço da conformidade
• Menor foco na formatação da documentação

**1. Âmbito

2. Referências
3. Termos e definições
4. Contexto
5. Liderança
6. Planeamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria**
    • Todas as normas da ISO de sistemas de gestão têm a mesma estrutura
    • Melhor clareza na integração das normas de vários subsistemas de gestão
    • Padronização dos principais conceitos apresentados nas várias normas
    • Maior eficiência no entendmento de requisitos normativos
    • Cerca de 30% de cada norma terá texto identico

Anexo SL

ISO 9001:

**1. Objetivo e campo de aplicação

2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Sistema de Gestão da Qualidade
5. Responsabilidade da gestão
6. Gestão de Recursos
7. Realização do Produto
8. Medição, análise e melhoria**

Estrutura da Norma

Liderança Cap 5

ISO 9001:

**1. Objetivo e campo de aplicação

2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planeamento
7. Suporte
8. Operacionalização
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria**

PDCA

D

C

A

Contexto da Organização Cap 4

P

3 Termos e Definições

ISO 9000:

Significado formas verbais: referidas NP EN ISO 9001:

• Deve - indica requisito
• Deverá – indica recomendação
• Poderá – indica permissão
• Pode – indica uma possibilidade ou capacidade
• Politica – Intenções e orientações de um organismo, formuladas e comunicadas pela sua Direção
• Visão – As aspirações que um organismo desejam ser formuladas pela sua Direção
• Missão – Razão de ser de um organismo conforme o formula pela sua Direção
• Estratégia – Plano para atingir objetivos de longo prazo
• Informação documentada – informação que deve ser materializada e mantida atualizada pela organização qualquer que seja o suporte
• Contexto de uma organização – Conjunto de fatores internos e externos que podem ter um efeito sobre um organização, no que diz respeito à determinação e à obtenção dos seus objetivos
• Parte Interessada - Pessoas ou organismos que podem ter influência sobre decisões ou atividades da organização
• Procedimento – Maneira específica de realizar uma atividade ou um processo
• Exigência : Necessidade ou expetativa formulada geralmente implícita ou obrigatória
• Performance – Resultado mensurável 7

3 Termos e Definições

ISO 9000:

• Objeto - Tudo o que pode ser percebido ou concebido. Exemplos – produto, serviço, pessoa, organismo, sistema recursos
• Conformidade – Satisfação de uma exigência
• Capacidade – Aptidão de um objeto para realizar um elemento de saída satisfazendo as exigências relativas deste elemento de saída. Exemplo: Capacidade de processos – capabilidade
• Inovação – Objeto novo ou modificado realizando ou distribuindo valor
• Elementos de saída – resultados de um processo
• Produto – Elemento de saída de um organismo que pode ser produzido sem uma relação entre o organismo e o cliente. Geralmente tangível
• Serviço – Elemento de saída de um organismo com pelo menos uma atividade realizada numa relação organismo - cliente. Geralmente intangível
• Dados – Elementos factuais respeitantes a um objeto
• Informação – Dados com significado
• Documento – Suporte de informação e informação nele contido
• Especificação – Documento que formula exigências
• Competência – Aptidão para por em prática os conhecimentos e o saber fazer para obter os resultados esperados

Estrutura dos requisitos da ISO 9001:

4. Contexto da organização 5. Liderança 6. Planeamento 7. Suporte 8. Operacionalização^ 9. Avaliação do desempenho^ 10. Melhoria

Generalidades^ 10. 10.2Não conformidade e ação corretiva

medição, análise^ Monitorização, e avaliação

Auditoria^ 9. interna

Revisão pela gestão

Planeamento operacionale controlo

paraRequisitos produtos e serviços

Recursos

Competências

Conscienciali- zação

Comunicação^ 7.

Informação^ 7. documentada

Ações para tratar riscos e oportunidades

Objetivos da qualidadeplaneamento e para os atingir

Liderança e compromisso

Política

responsabi-Funções, lidades e autoridades organizacionais

Compreender a organização contextoe o seu

Compreender as necessidades eas expetativas das partes interessadas

Determinar o âmbito doSGQ

respetivosSGQ^ e processos

das alterações^ Planeamento

Design e desenvolvi-mento de produtos e serviços

Controlo dos^ 8. processos, produtos e serviços de fornecedoresexternos

8.6de produtos e Libertação serviços

8.7 Controlo das saídas não conforme

8.5 Produção e prestação do serviço

Melhoria^ 10. contínua

4 Contexto da Organização

4.1 - Compreender a organização e o seu contexto

A organização deve determinar as questões externas e internas relevantes

para a seu propósito e sua orientação estratégia , e que afetem a sua

capacidade para atingir os resultados pretendidos do seu sistema de gestão

da qualidade

A organização deve monitorar e rever a informação acerca das questões

( fatores positivos e ou negativos ) externas e internas

Ligações relevantes 4.3 Determinar o âmbito do sistema de gestão da qualidade 5.1 Liderança e compromisso 5.2 Política 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades 7.1.6 Conhecimento organizacional 9.3 Revisão pela Gestão

Análise do contexto interno externo da organização

A Organização poderá considerar na análise entre outras : Questões externas :

• As envolventes Politica, legal e regulamentar, financeira, tecnológica, concorrencial, ambiental, de mercado, cultural e social, económica;
• O nível geográfico adequado: local, regional, nacional ou internacional; Os mercados onde opera;
• Fatores-chave e tendências que possam ter impacto, incluindo alterações das necessidades dos clientes ou da sociedade;
• Perceções, valores ou expetativas de partes externas interessadas.

Nas questões internas, :

• Modelos de governança, estruturas organizacionais, papéis e responsabilidades; Políticas, objetivos e estratégias implementadas para os alcançar;
• valores, cultura, conhecimento e desempenho organizacional;
• Capacidade em termos de recursos tais como financeiros, tempo, pessoas, processos, sistemas, tecnologias, infraestruturas, conhecimento;
• Sistemas de informação, fluxos de informação e processos de tomada de decisão; Perceções e valores das Organizações;
• Normas, orientações e modelos adotados pela Organização; Forma e extensão de relações contratuais.

Refer: Guia Utilizador ISO9001:2015 – Dez 2015 - APCER

13

4 Contexto da Organização

4.2 - Compreender as necessidades e as expetativas das partes

interessadas

A organização deve determinar e atualizar:

• As partes interessadas que são relevantes para o Sistema de Gestão da

Qualidade;

• Os requisitos dessas partes interessadas relevantes para o SG
• A organização deve monitorizar a informação das partes interessadas e

dos seus relacionamentos

Ligações relevantes

• 4.3 Determinar o âmbito do sistema de gestão da qualidade
• 5.2 Política
• 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades
• 8.2 Requisitos para produtos e serviços
• 8.3 Design e desenvolvimento
• 9.3 Revisão pela gestão

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GIAGI

Empresa no seu Contexto Interno

Cliente Necessidades e requisitos

Processos de Suporte

Processos de Direcção

• Qualidade
• Preço
• Prazo
• Diversidade
• Flexibilidade
• Serviço
• Técnico
• Humano
• Organizacional
• Comercial
• Concepção
• Logística
• Produção
• Governação
• Cultura, Valores
• Estrutura Orgânica
• Funções Responsabil.
• Politicas, Objetivos
• Estratégias
• Capacidades Recursos
• Sistema Informações
• Conhecimento
• Desempenhos

Cliente satisfeito Empresa competitiva

• Planear
• Organizar
• Dirigir
• Controlar

Optar pela acção e inovação

Princípios:

• KAIZEN – Melhoria Continua
• Lean Management
• Liderança pelo exemplo
• Gestão da Mudança
• Agilidade e Flexibilidade

Envolvimento Homens:

• Auto conhecimento
• Compromisso e Envolvimento
• Aprender todos os Dias
• Comunicar e Escutar

Métodos/ Ferramentas:

• Gestão da Qualidade
• Gestão do Conhecimento
• Abordagem por processos
• Gestão baseada em riscos e oportunidades

Processos de Realização

Saber por em causa

16

GIAGI

Macro Ambiente

• Políticas Culturais e Sociais
• Jurídicas, Legal
• Económicas
• Tecnológicas
• Energéticas
• Comunicação
• Ambiente
• Segurança
• Concorrência

Repensar a Empresa no seu Contexto e Externo

Micro Ambiente

Cliente Necessidades e requisitos

Processos de Realização

• Comercial
• Concepção
• Logística
• Produção
  • Cliente satisfeito
  • Empresa competitiva

Empresa

• **Fornecedores - Accionistas
• Concorrentes
• Mercado de Trabalho**

Processos de Suporte

Processos de Direcção

• Organizacional
• Técnico
• Humano

Competitividade crescente

Meio envolvente em forte mudança e mais complexo

Toda a alteração profunda do meio ambiente deve implicar uma alteração

ou adaptação da Estratégia da Empresa

Mercados Globais Partes Interessadasmais exigentes

• Qualidade
• Preço
• Prazo
• Diversidade
• Flexibilidade
• Serviço
• Agilidade
• Missão
• Valores
• Estratégias
• Políticas
• Objectivos
• Plano de Acções

Riscos

Oportunidades

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4 Contexto da Organização

4.4 - Sistema de gestão da qualidade e respetivos

processos

Identificar, documentar, manter e monitorar os processos e suas interações, incluindo:

• As entradas e saídas esperadas de cada processo;
• A sequência e interação entre os processos
• O risco e oportunidades e seu impato na conformidade dos bens e serviços e da satisfação dos clientes se as saídas ou interações dos processos forem ineficazes.
• Determinar os critérios, métodos, recursos, autoridades, responsabilidades, medições e indicadores de desempenho
• Atribuir as responsabilidades e as autoridades para os processos
• Dispôr e manter informação documentada necessário ao funcionamento dos processos

4 Contexto da Organização

Na medida necessária a organização deve:

• Manter a informação documentada necessária para suportar a

operacionalização dos seus processos

• Reter a informação documentada para ter confiança em que os processos

são implementados de acordo com o planeado

A nova norma não faz referência

específica a “Exclusões” ao se

determinar a aplicabilidade dos

requisitos da norma ao SGQ da

organização