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El caso de medcon4w, una empresa colombiana especializada en consumibles médicos que busca la internacionalización y la obtención de la certificación ce para su línea de productos de anestesia. El documento detalla el contexto de la empresa, los resultados de la investigación de mercado, el plan de acción y las conclusiones. Se abordan temas como la identificación de normas iso y directivas (iec) relevantes, la validación de procesos de inyección y extrusión, y las ventajas de comercializar productos ce.
Tipo: Diapositivas
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Ing. Q. Sebastian Rivarola – Paraguay – 04/01/
(^) Identificación de Norma ISO para fabricantes de dispositivos médicos. (^) Identificación de directiva (IEC) para consumibles plásticos de anestesia. (^) Validación de procesos de Inyección y Extrusión. (^) Garantizar insumos plásticos de Grado Médico o Alimenticio.
(^) ISO 13485: Requisitos para sistemas de gestión de calidad.
(^) Garantizar que los procesos sean consistentes y produzcan resultados confiables. (^) Cumplimiento de estándares para uso en productos médicos.
