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Medicina 2024. Pdfs. Word. Farmacia
Tipo: Monografías, Ensayos
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¡No te pierdas las partes importantes!
1. NOMBRE: Crema analgésica de salicilato de metilo, mentol y alcanfor **2. SINÓNIMOS
3.1. FÓRMULA PATRÓN (100g)
Salicilato de metilo 1,0 g Mentol racémico Alcanfor racémico
3,0 g 2,5 g
Excipientes: Etanol 96 % 1,0 ml Emulsión O/A no iónica 2 c.s.p. 100,0 g
Componente Referencia estándar Salicilato de metilo RFE Mon. Nº 0230 Mentol racémico RFE Mon. Nº 0623 Alcanfor racémico RFE Mon. Nº 0655 Etanol 96 % RFE Mon. Nº 1317 Emulsión O/A no iónica 2 FN Mon. FN/2003/EX/
3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.
4. METODOLOGÍA PN de elaboración de emulsiones (PN/L/FF/002/00).
MÉTODO ESPECÍFICO
No se requieren condiciones distintas a las especificadas en el PN de elaboración de emulsiones.
5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN
Se envasa en recipientes opacos teniendo en cuenta que algunos plásticos no son adecuados para el envasado de este preparado.
5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Se debe conservar a temperatura inferior a 30º C.
6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una crema de color blanquecino y olor aromático. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Tratamiento sintomático de los dolores musculares y articulares.
Posología: Aplicar 2-4 veces al día.
9. REACCIONES ADVERSAS Eritema y escozor en el lugar de aplicación. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No aplicar sobre ojos, mucosas ni piel herida o quemada. Utilizar con precaución en niños menores de 7 años.
Está contraindicada en caso de alergia a salicilatos o antiinflamatorios no esteroideos.
**11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES
CONSERVACIÓN: conservar protegido de la luz y del calor.
CADUCIDAD: no utilizar después del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.