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Farmacovigilancia: Preguntas y Respuestas sobre Seguridad de Medicamentos, Resúmenes de Microbiología

RESUMENES ENTENDIBLES Y BUENOS

Tipo: Resúmenes

2021/2022

Subido el 10/09/2023

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alexia-avila-7 🇵🇪

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FARMACOVIGILANCIA
Las entidades encargadas de realizar farmacovigilancia en el Perú son:
Responder el siguiente cuestionario:
1.-¿Qué se notica en farmacovigilancia?
Se notifica las sospechas de reacciones adversas graves identificadas con cualquier
medicamento que provoquen la muerte , amenacen la vida del paciente , provoquen su
hospitalización e induzcan defectos congénitos a la autoridad de salud por parte de un
medico , químico - farmacéutico en forma espontanea.
2.- ¿Cuál es la necesidad de realizar la farmacovigilancia?
La necesidad de realizar la farmacovigilancia es asegurar que la relación beneficio-riesgo
se mantenga favorable a largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde que se
autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción.
3.-¿Qué áreas o entidades son las encargadas de realizar la farmacovigilancia en
Perú?
1. La autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM).
2. Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD)
3. Las autoridades regionales de salud, a través de las autoridades de productos
farmacéuticos
4. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT)
5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia (CRR)
6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia (CRI)
7. Los Titulares de Registro Sanitario y del certificado de registro sanitario.
8. La sanidad de las Fuerzas Armadas y de la policía nacional del Perú
9. El seguro social de salud (Es Salud)
10.Los establecimientos de salud públicos y privados
11.Los establecimientos Farmacéuticos
12.Los profesionales de salud
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¡Descarga Farmacovigilancia: Preguntas y Respuestas sobre Seguridad de Medicamentos y más Resúmenes en PDF de Microbiología solo en Docsity!

FARMACOVIGILANCIA

Las entidades encargadas de realizar farmacovigilancia en el Perú son:

Responder el siguiente cuestionario:

1.-¿Qué se notica en farmacovigilancia?

Se notifica las sospechas de reacciones adversas graves identificadas con cualquier medicamento que provoquen la muerte , amenacen la vida del paciente , provoquen su hospitalización e induzcan defectos congénitos a la autoridad de salud por parte de un medico , químico - farmacéutico en forma espontanea.

2.- ¿Cuál es la necesidad de realizar la farmacovigilancia?

La necesidad de realizar la farmacovigilancia es asegurar que la relación beneficio-riesgo se mantenga favorable a largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción.

3.-¿Qué áreas o entidades son las encargadas de realizar la farmacovigilancia en

Perú?

  1. La autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
  2. Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD)
  3. Las autoridades regionales de salud, a través de las autoridades de productos farmacéuticos
  4. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT)
  5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia (CRR)
  6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia (CRI)
  7. Los Titulares de Registro Sanitario y del certificado de registro sanitario.
  8. La sanidad de las Fuerzas Armadas y de la policía nacional del Perú
  9. El seguro social de salud (Es Salud)
  10. Los establecimientos de salud públicos y privados
  11. Los establecimientos Farmacéuticos
  12. Los profesionales de salud

Es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los productos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes.

4.-¿Qué organismos internaciones se encargan de realizar la farmacovigilancia?

El organismo internacional que se encarga de realizar la farmacovigilancia es la ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE SALUD que regula la farmacovigilancia de cada país como por ejemplo: Argentina: Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos (ANMAT), Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), México: Comisión Federal para la Protección contra Riesgo Sanitario (COFEPRIS),etc.

5.-¿Qué es la EMA y la FDA?

EMA (Agencia Europea de Medicamentos ) FDA (La Administración de Alimentos y Medicamentos) Protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE). Es responsable de: proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia, calidad y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos para uso humano

6.-¿Qué es la tecnovigilancia?