LLD_Ecu_Mexico LPD_02Jul2004_v3
1. NOMBRE COMERCIAL
AMEFIN®300 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de AMEFIN®contiene 300 mg de quinfamida.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMEFIN®está indicado para el tratamientoy profilaxis de la amebiasis intestinal en sus
dos formas: amebiasis aguda y estado de portador asintomático. No se recomienda
AMEFIN®para el tratamiento de la diarrea inespecífica.
5. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA
En un estudio sobre farmacocinética realizado en voluntarios sanos, se encontró que la
quinfamida se absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal y que la pequeña fracción
absorbida se hidroliza rápidamente en el plasma formando el metabolito 1-
(dicloroacetil)1,2,3, 4-tetrahidro-6-quinolinol, del cual los niveles son tan bajos que no es
posible cuantificarlos. En orina se encontró 0.8 mcg/ml de este metabolito y el resto de la
quinfamida se excretó en forma inalterada por las heces fecales.
La quinfamida es activa sobre la forma móvil de Entamoeba histolítica, actuando en la
luz del intestino. Su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para
destruir los trofozoitos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas.
AMEFIN®actúa solamente sobre la amebiasis del tracto intestinal, tanto en la luz como
en la superficie de la mucosa, pero es ineficaz en la amibiasis extraintestinal y el absceso
hepático amebiano. No se conoce en forma exacta el mecanismo íntimo de la acción
amebicida de la quinfamida, sin embargo, estudios in vitro han demostrado que
AMEFIN®ejerce su efecto antiamebiano inmovilizando a los trofozoítos e incapacitando
su propagación.
6. CONTRAINDICACIONES
