IBERSATÁN
S TH EF AN Y PA OL A ME ND OZ A CR UZ
Ibersatán cinfa 75 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán.
Excipientes con efecto conocido
Contiene 15,4 mg de lactosa monohidrato y 7,5 mg
de aceite de ricino hidrogenado.
irbesartán cinfa 150 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán.
Excipientes con efecto conocido
Contiene 30,8 mg de lactosa monohidrato y 15,0
mg de aceite de ricino hidrogenado.
irbesartán cinfa 300 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Excipientes con efecto conocido
Contiene 61,5 mg de lactosa monohidrato y 30,0
mg de aceite de ricino hidrogenado.
Irbesartán es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II
(tipo ATj), activo por vía oral. Parece bloquear todas las acciones de la
angiotensina-II, mediadas por el receptor AT,, con independencia del origen o la
vía de síntesis de la angiotensina-II. El antagonismo selectivo de los receptores de
la angiotensina-II (AT,) produce incrementos de los niveles plasmáticos de renina y
de angiotensina-Il y disminución en la concentración plasmática de aldosterona.
Los niveles séricos potasio no se modifican significativamente a las dosis
recomendadas deirbesartán en monoterapia. Irbesartán no inhibe la ECA
(quininasa-Il), un enzima que genera angiotensina-Il y que también degrada la
bradiquinina a metabolitos inactivos. Irbesartán no requiere activación metabólica
para ser activo.
Indicaciones
Precauciones y contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
Segundo y tercer trimestres del embarazo
El uso concomitante de irbesartán con medicamentos con aliskirén está
contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (GFR< 60
ml/min/1,73 m')
Diuréticos y otros agentes antihipertensivos: otros agentes antihipertensivos
pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; Suplementos de
potasio y diuréticos ahorradores de potasio: dado que los medicamentos que
actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden producir hiperkalemia, no se
recomienda el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, de
suplementos de potasio, de sustitutos de la sal que contengan potasio o de otros
medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio
P R E S E N T A C I Ó N
S I S TE MA C AR DI OV AS CU LA R
Antihipertensivos
B- Bloqueadores
Irbesartán está indicado en adultos para el:
- Tratamiento de la hipertensión esencial.
- Tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo
La dosis habitual inicial y de
mantenimiento recomendada es de 150
mg administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150
mg una vez al día, proporciona un control
de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una
dosis de 75 mg. No obstante, se podría
considerar el inicio de la
tratamiento con una dosis de 75 mg,
especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en pacientes de más de
75 años.
D O S I S
M E C A N I S M O D E A C C I Ó N
Interacciones
Vía de administración: Oral
Efectos adversos
Las reacciones adversas notificadas adicionalmente durante la experiencia post-
comercialización..
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
No conocida: anemia, trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunológico:
No conocida: reacciones de hipersensibilidad como angioedema, rash, urticaria, reacción
anafiláctiva, shock anafiláctico.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
No conocida: hiperkalemia, hipoglucemia.
Irastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareo, mareo ortostático* No conocida: vértigo, cefalea.
Trastornos del oído y del laberinto:
No conocida: tinnitus.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: taquicardia.
