Áreas farmacéuticas de E. F, Diapositivas de Farmacia

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Áreas de la

industria

farmacéutica

Es una rama de la industria que

se dedica al descubrimiento,

desarrollo fabricación y

comercialización de

medicamentos para la salud.

¿Qué es la

industria

farmacéutica?

AREAS DE ALMACEN Estas deben contar

con:

Área de aprobados Área de rechazados

Donde el material aprobado permanece hasta su utilización en alguna orden de producción. Los productos muy activos deben almacenarse en lugar seguro

Los materiales rechazados deben identificarse y aislarse para impedir su uso u operaciones en proceso, debiendo estar separadas y con acceso restringido,

AREAS DE ALMACEN Estas deben contar

con:

Área de pesada de^ Área de despacho materia prima

Donde se pesan las materias primas para servir a ordenes de producción. Debe disponer de vestuario, área de lavado del material y área de pesada con extracción de polvo.

Destinada a la preparación de los productos para su distribución.

3 áreas del control de calidad

 AREA DE

INSPECCION DE

MATERIAL DE

ENVASE Y EMPAQUE

Define la magnitud mínima de la muestra y el numero máximo de defectos aceptables según esa muestra. Una unidad defectuosa se define como aquella que no cumple con una o varias especificaciones requeridas

 AREA DE

MICROBIOLOGIA

En esta sección se

realizan actividades tales

como el recuento

microbiológico de

materias primas,

productos

semielaborados,

productos terminados,

esterilidad de colirios,

ungüentos, oftálmicos,

control de áreas estériles

y no estériles.

 AREA DE CONTROLES FISICOS

Y QUIMICOS

En esta sección se realizan los

análisis que permiten determinar

el cumplimiento o no de las

especificaciones de cada materia

prima, producto semielaborado y

producto terminado para lo cual

se basan en farmacopeas,

monografías oficiales de

proveedores y algunas técnicas

elaboradas por el propio

laboratorio.

AREAS DE PRODUCCION

AREA DE CUARTO DE

PESADO

AREA DE ESTACION DE

MEZCLAS

AREA DE ESTACION

DE ENCAPSULADO

Se utilizan balanzas que previamente han sido calibradas y verificadas por los inspectores de calidad

Para garantizar la uniformidad del contenido en el producto se utilizan sistemas de mezclado convencionales, los cuales utilizan mezcladores rotatorios fijos que deben descargarse a recipientes to contenedores en los que se almacenan hasta el momento de la dosificacion

Las encapsuladoras, así como el área donde se encuentra primeramente deben estar completamente limpios y estériles. El operario con la ayuda de una balanza comprueba continuamente el peso de las capsulas

Los áreas auxiliares en la industria farmacéutica son aquellas que se destinan a usos que no son el principal. Sin embargo, engloban toda una serie de tareas relevantes de las que también depende el correcto desarrollo de la actividad.

ÁREAS

AUXILIARES El personal involucrado en la preparación debe vestir un uniforme que permita mantener la esterilidad de las salas limpias Este uniforme esta diseñado para evitar que que los contaminantes como piel, cabello bacterias o virus entren en contacto con el are de producción y terminen en el producto

AREA DE

VESTUARIOS

2 fases

FASE 1

Debemos considerar que el personal debe estar lo mas limpio posible:

• Sin joyas
• Sin maquillaje

Solo ingresan aquellos que completaron la fase uno: Previamente irradiadas La sala dividida en 2 : zona sucia y zona limpia (con una banca en el medio)

AREA DE

MANTENIMIENTO Y

EQUIPO SIN USO

AREA DE

INVESTIGACION Y

DESARROLLO

El espacio de un comedor industrial se puede dividir en cuatro zonas funcionales: la zona de recepción y almacenamiento de alimentos, la zona de preparación y cocción de alimentos, la zona de distribución y consumo de alimentos y la zona de limpieza y desinfección de utensilios y equipos.

AREA DE

LAVANDERIA

Debe contar con áreas separadas y exclusivas para el lavado y preparación de los uniformes utilizados por el personal. Se deben establecer procedimientos escritos para llevar a cabo esta labor.

AREA DE

COMEDOR

Deben existir áreas separadas a las áreas de producción destinadas al mantenimiento de equipo y almacenamiento de herramientas y repuestos; otra destinada para almacenar el equipo obsoleto o en mal estado, que no interviene en los procesos.